5月24日,国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司质量审计人员前往吉林省德商药业进行为期4天的审计与交流。

国药致君坪山隶属于中国医药集团旗下统一的化学制药工业平台上海现代制药股份有限公司，与德商药业建立了深入的合作关系，国药致君坪山质量审计人员对合作产品奥美沙坦酯氨氯地平片的生产过程进行现场审计,审计过程中，双方就药品生产质量管理体系各环节进行了深入的交流。本次审计中，德商质量部介绍了德商药业的发展历程，以及德商的质量理念：“以GMP为中心，以质量安全和生产安全为基本点”。其主要体现于以下三个方面。

一是将GMP理念应用于生产管理

在实施药品生产GMP 管理的过程中，德商药业建立了完备的生产质量管理体系与标准化的生产环境，同时积极搭建了科学合理的组织结构和管理体系，立足于现代化的药品生产发展特点，充分衡量药品生产企业自身的实际情况，并将自身特点与药品生产 GMP 标准进行有机的协调，促进科学的且可操作性强的GMP 管理体系的建立，从而有效的保证药品生产质量。

二是将GMP理念应用于质量管理

以维持良好GMP体系为出发点，德商药业拥有完善的GMP质量控制体系，确保可以重复、持续、稳定的生产符合质量要求的药品。德商药业质量部门定期组织内部审计,检查体系运行情况,发现不合规现象并提出改进措施。此外,公司会定期接受权威机构的现场检查,确保体系持续改进与法规更新。这使得企业能主动识别风险,持续优化制度与流程。

三是将GMP理念应用于整个药品生命周期

从研发，到临床，到商业化是一个漫长的过程，不同的企业在不同阶段需要按照法规执行不同的生产管理及GMP规范。德商药业将GMP理念贯彻到研发设计、原材料采购、生产加工、产品配送、销售服务等每个环节。在研发阶段,严格执行药品设计控制与变更管理,确认产品质量满足注册要求。采购原材料时,选择经审核的供应商,并要求提供产品合格证与规范说明。在产品配送与销售阶段,要求严格遵循产品标签要求和运输与贮藏条件,同时做好全程记录与信息追溯。所有环节均接受监管机构的检查与评价，这使得产品从研发到消费的整个周期达到高标准的质量与安全保障。

国药致君坪山质量审计人员对德商药业在合作过程中质量管理体系逐步改善和提升给予了肯定,表示这是两家公司开展合作的重要基石。

未来,在众多优秀合作伙伴的共同努力下,德商药业将不断提高GMP理念在企业运营各环节的贯彻力度,为国人提供更高质量与更加安全有效的产品,同时开拓更广阔的市场空间,实现企业的高质量发展。